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发布时间:2025-10-23 文章分类:行业动态 文章来源:K8凯发生物科技
3月28日晚间公告ღ◈✿,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“吸附破伤风疫苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号ღ◈✿:CXSL2500250)ღ◈✿。自受理之日起60日内千术光盘ღ◈✿,未收到药审中心否定或质疑意见的ღ◈✿,公司可以按照提交的方案开展临床试验千术光盘凯发k8国际app下载ღ◈✿。
据悉凯发k8国际app下载凯发k8一触即发ღ◈✿。ღ◈✿,智飞绿竹研发的吸附破伤风疫苗用于预防由破伤风梭状芽孢杆菌感染引起的疾病凯发k8(中国)天生赢家ღ◈✿,天生赢家ღ◈✿,ღ◈✿。该疫苗使用柱层析法纯化有效抗原凯发k8国际app下载ღ◈✿,相比传统盐析法纯化的抗原纯度更高千术光盘凯发k8国际app下载ღ◈✿,批间一致性更好ღ◈✿。截至目前凯发k8国际app下载ღ◈✿,经查询国家药监局官网凯发k8国际app下载ღ◈✿,国内有12款吸附破伤风疫苗上市ღ◈✿。
表示ღ◈✿,公司积极响应国家鼓励研发多联多价疫苗号召k8凯发首页ღ◈✿,ღ◈✿,发挥技术创新优势千术光盘千术光盘ღ◈✿,在研管线中吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗处于III期临床k8凯发赢家一触即发ღ◈✿,组分百白破-Hib四联疫苗等相关系列产品也陆续进入临床试验申报阶段ღ◈✿。此次吸附破伤风疫苗的研发K8凯发·国际官方网站ღ◈✿。ღ◈✿,可填补公司百白破系列产品管线中暴露后免疫类别产品空缺千术光盘ღ◈✿,是公司聚焦创新技术ღ◈✿、增强科研攻关的成果凯发k8国际app下载ღ◈✿。若本项目进展顺利ღ◈✿,将进一步夯实公司成人疫苗矩阵布局ღ◈✿,强化公司的市场竞争优势凯发k8国际app下载ღ◈✿,为实现长远目标奠定坚实基础ღ◈✿。(王屹)