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AG凯发下载|两个吃上面一个人下试看|智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验

发布时间：2025-04-03        文章分类：行业动态       文章来源：K8凯发生物科技

　　3月19日晚间公告✿◈✿，公司于近日获悉✿◈✿，由全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“15价肺炎球菌结合疫苗”获得了Ⅲ期临床试验总结报告✿◈✿。报告显示AG凯发下载✿◈✿，该疫苗“具有良好的免疫原性及安全性两个吃上面一个人下试看✿◈✿，全面达到临床试验预设目标✿◈✿，在免疫原性方面非劣效于对照疫苗两个吃上面一个人下试看AG凯发下载✿◈✿，且符合《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求两个吃上面一个人下试看✿◈✿。”

　　据了解AG凯发下载✿◈✿，研发的“15价肺炎球菌结合疫苗”✿◈✿，国内目前尚无同类产品获批上市✿◈✿。该疫苗用于预防包含15种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病✿◈✿，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型✿◈✿，也符合国内的优势血清型分布✿◈✿。

　　公司提示✿◈✿，根据国家药品注册管理相关法规AG凯发下载✿◈✿，本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可向国家药监局递交药品生产注册申请✿◈✿，此后还需经过技术审评AG凯发下载✿◈✿、临床试验现场核查✿◈✿、生产现场检查等程序✿◈✿，待获得药品注册批件两个吃上面一个人下试看✿◈✿、且产品获得批签发后方可上市销售✿◈✿。

　　还表示✿◈✿，若未来该疫苗获批上市销售✿◈✿，将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗✿◈✿、现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应✿◈✿，进一步丰富公司肺炎疫苗矩阵产品结构两个吃上面一个人下试看两个吃上面一个人下试看✿◈✿，强化公司的市场地位✿◈✿，增强行业竞争力✿◈✿。（王屹）生物科技凯发k8国际官方网站✿◈✿。k8凯发娱乐✿◈✿。k8凯发首页✿◈✿，AG凯发K8国际✿◈✿，凯发一触即发✿◈✿。临床实验✿◈✿，凯发娱乐k8官网✿◈✿，